重磅发布 | 甲基化检测正式纳入子宫内膜癌三级预防策略

共识制定背景:
子宫内膜癌发病率狂飙,三级预防刻不容缓
子宫内膜癌(endometrial cancer,EC)是全球范围内最常见的妇科恶性肿瘤之一。由于人口老龄化、代谢性疾病患病率上升以及生育模式的改变等因素,其发病率呈不断上升的趋势。在发达国家和我国部分城市,如北京、上海、广州等地,子宫内膜癌发病率已跃居女性生殖道恶性肿瘤之首。
目前子宫颈癌三级预防体系的建立和实施已相对完善和成熟,而子宫内膜癌三级预防体系的建立尚未统一和完善。该《共识》依据当前循证医学证据和真实世界临床经验形成,为临床医生诊疗管理提供参考。
共识亮点:明确子宫内膜癌需要早期筛查
共识强调,在子宫内膜癌早期阶段就检测出疾病,是获得最佳治疗效果的关键。这包括对风险增加人群进行筛查,及时对有症状的个体进行诊断检查及评估。对低风险人群筛查并无获益。

需要进行子宫内膜癌筛查的人群(图1)
共识亮点:首次把基因甲基化检测技术
纳入子宫内膜癌筛查
早期筛查能让超过90%患者获得治愈机会,而传统筛查手段的痛点正亟待突破。共识强调,子宫内膜癌的二级预防聚焦于风险增加人群的早期发现与精准干预,通过多维度筛查与精准诊断,实现早诊早治,优化疾病管理,改善预后。

子宫内膜癌二级预防管理路线(图2)
共识推荐+NMPA认证!
三基因甲基化检测改写早筛格局
凯德维斯生物原研的基于中国人群超千例临床样本研发的人 CDO1/AJAP1/GALR1 子宫内膜癌甲基化检测试剂盒(EcPredict® 凯益鉴),是国家NMPA认证的创新医疗器械,契合专家共识二级预防核心要求。
精准契合筛查指征:
针对45岁以上、肥胖、糖尿病、多囊卵巢综合征、有肿瘤家族史等高危人群,灵敏度、特异度及总符合率均超90%,精准识别需活检的高风险者;
无创突破传统痛点:
搭配独创 “凯氏刷” 取样器,仅需采集宫腔脱落细胞,无痛无创伤、避免子宫穿孔风险,解决传统诊刮 / 宫腔镜有创、影响生育力的难题,门诊1-2分钟即可完成;契合专家共识二级预防核心要求。
不受内膜厚度干扰:
突破超声检查 “厚度依赖” 局限,即使内膜厚度未达标,也能捕捉早期癌变的 “甲基化信号”,填补无创筛查技术空白。



新程启幕 | EcPredict®凯益鉴甲基化检测试剂盒震撼上市,开启子宫内膜癌防控新篇章!